在围产期后期,皮质类固醇(PNCSCLD)广泛用于治疗极低出生体重儿的慢性肺疾患(CLD)。然而,关于该药物可能对神经发育造成的不良影响,争议依然存在。近期,一项新研究对此进行了深入研究,并发布了相关成果,引发了业界的广泛关注。
使用争议长期存在
皮质类固醇在降低BPD发病率方面应用广泛,然而,其在神经发育上的安全性问题引发了广泛的争议。研究结果显示,皮质类固醇在特定剂量和时间内使用,或许能降低BPD和死亡率上升的风险,但其他研究却显示,其使用可能提升脑瘫和高功能障碍的发生几率。先前的研究由于交叉治疗比例偏高、用药剂量标准不一、样本量相对较少,对于极低出生体重儿神经发育的长期影响尚未能得出明确的结论。
研究背景情况
近期,澳大利亚部分地区新生儿的体重过低,其存活几率有所提高;与此同时,慢性肺部疾病的发生频率也有所增加。对此,临床治疗中对PNCSCLD技术的应用必须进行细致的评估。《世界儿科杂志》近期发布的一项回顾性队列研究,对极早产儿慢性肺病治疗过程中PNCSCLD的使用情况进行了深入分析,同时,该研究还对该治疗方法对儿童神经发育的潜在影响进行了评估。
研究主要情况
该研究选取神经发育中度至重度功能障碍(MSFD)作为核心评估标准,并运用倾向评分匹配法(PSM)对混杂变量进行校正,以此保障治疗组和对照组之间的平衡。研究涵盖了4258名极早产儿,其中14.3%(即611名)接受了PNCSCLD治疗。经过排除872例存在重大畸形或死亡情况的病例,最终纳入研究的患儿数量为3386名。最终,77.8%(即2636名)的患儿完成了随访。
研究结果呈现
研究结果显示,采用PNCSCLD技术的早产儿在认知、语言以及运动能力的发展上遭遇了较多挑战,与未使用该技术的对照组相比,其面临的风险水平明显增加。根据倾向评分调整模型的分析,PNCSCLD技术的应用与MSFD风险之间存在着显著的关联性。该模型所得到的平均治疗效应(ATE)的比值比(OR)为1.252,置信区间设定在95%的水平上,具体数值介于1.185至1.322之间。同时,治疗组的平均治疗效应(ATET)的比值比为1.104,其置信区间同样为95%,具体数值范围在1.031至1.184之间。
用药时机探讨
在早期应用案例中,样本数量仅有14例,这一规模不足以进行统计学上的比较分析。然而,对于用药时间超过7天的患儿群体,MSFD的发生率显著高于对照组。这一发现提示,药物的使用时机和剂量可能对神经发育造成潜在的负面影响,该领域迫切需要进一步的深入研究。
临床应用建议
极端早产儿的存活概率有所上升,这导致PNCSCLD的使用频率逐年增长。然而,这一增长趋势也带来了认知、语言、运动和感觉等方面的障碍风险。研究指出,在临床实践中,应当慎重选择PNCSCLD,并在其带来的CLD潜在益处与可能造成的神经发育损害风险之间进行权衡。现行的指导性文件提倡对高剂量药物的使用加以控制,并推迟其大规模推广。同时,有关吸入型皮质激素的研究成果亦应得到充分关注。此外,对早产儿及其家庭的持续监测和神经发育评估,应成为医疗服务的标准流程。
在针对极早产儿慢性肺病治疗的过程中,不同领域的专家们就如何精确实施PNCSCLD技术,提出了各自的见解和观点。